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美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 奥马珠单抗(Xolair)用于减少成人和大多数儿童对食物的过敏反应。该药物旨在由食物过敏患者定期服用,以降低意外接触一种或多种过敏原时发生反应的风险,包括严重过敏反应。该注射剂只被批准作为预防,未被批准用于过敏反应的紧急治疗。
奥马珠单抗于 2003 年首次被批准用于治疗持续性过敏性哮喘。它还被批准用于治疗慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
在一项双盲、安慰剂对照研究中,研究了奥马珠单抗在减少过敏反应方面的安全性和有效性,该研究对 168 名对花生和至少两种其他食物过敏的儿童和成人进行了研究,这些食物包括牛奶、鸡蛋、小麦、腰果、榛子或核桃。患者接受 奥马珠单抗或安慰剂 16-20 周。研究结束时,患者食用花生蛋白(相当于2.5粒花生)。在接受该药物治疗的患者中,68% 的人食用花生后不会出现中度或重度过敏症状,而安慰剂组的这一比例为 6%。
接受药物治疗的患者也发现避免了对腰果(42% vs 3%)、牛奶(66% vs 11%)和鸡蛋(67% vs 0%)的中度或重度反应。
奥马珠单抗最常见的副作用包括注射部位反应和发烧。该药物的标签包括有关过敏反应、癌症、发烧、关节痛、皮疹、寄生虫(蠕虫)感染和异常实验室检查的警告和预防措施。 FDA 表示,奥马珠单抗带有针对过敏反应的黑框警告,并且只能在具备处理过敏反应能力的医疗机构中使用。
发布于 美国
