【以色列TEVA梯瓦制药与江苏恩华药业达成战略合作——推进全球首款氘代药物中国商业化进程】

近年来随着对迟发性运动障碍病理机制的深人研究，逐渐开发出有针对性的治疗药物。

2020上半年，中国国家药品监督管理局批准梯瓦的Austedo（中文商品名：安泰坦®，通用名：deutetrabenazine，氘代丁苯那嗪片），用于成人患者治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病以及迟发性运动障碍。该药上市申请此前被NMPA药品审评中心纳入优先审评。

资料显示，氘代丁苯那嗪是一种VMAT2抑制剂，它可选择性地与中枢神经中VMAT2结合并抑制其功能，降低单胺类物质摄取进入囊泡，耗竭大脑神经末梢的多巴胺，避免突触后多巴胺神经遭受过多刺激，从而减轻TD症状和HD相关舞蹈病症状。

值得一提的是，Austedo（安泰坦®）是全球首个获批的氘代药物，而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家，同年，该产品纳入国家医保范畴。

该药品的原研厂商以色列梯瓦是全球最大的仿制药公司，产品线覆盖仿制药、原料药、非处方药、特药及生物制药等领域，拥有超过1800个分子化合物，产品数量高达3600多个，被业内人士称作“世界药柜”。

而此次，恩华药业与梯瓦就安泰坦®中国共同商业化方面达成战略合作，将进一步提高药物可及性和可负担性，加速惠及中国患者。根据合作协议，梯瓦授予恩华药业安泰坦®在中国大陆的独家商业化权益，也标志着双方在精神神经领域的合作迈出了重要的一步。

梯瓦大中华区总经理黄迪仁在签约大会上表示：中国是梯瓦最重要的市场之一，“恩华药业在神经精神健康领域的药品开发和商业化运营拥有丰富的经验和成熟的系统方案，相信依托双方的优势，将推动安全、优质的药品更具普惠可及性，助力中国医疗卫生系统的可持续发展。”