4/29，由于减肥药物的盈利能力目前看上去没有天花板，不少公司现在正试图为其产品开辟差异化的利基市场，无论是口服剂型、更好的心血管结果还是耐受性的改善。 对于 Vivani Medical 来说，它相信植入设备可以帮助它从日益拥挤的肥胖领域脱颖而出，周三投资者似乎也同意这一点，因为临床前数据导致股价飙升 270%。

虽然股价走势仅将这家小盘股公司的估值推高至约 1.9 亿美元，但 Viking Therapeutics 最近的成功可能预示着 Vivani 的持续上升轨迹。 本周早些时候，Viking 公布了 GLP-1/GIP 受体激动剂 VK2735 的 II 期减肥竞争数据后，当天收盘市值达到 85 亿美元，较 2022 年 6 月 2.2 亿美元的低点实现了巨大转变。

Vivani 的两个研究进度最快的 NanoPortal 项目能产生艾塞那肽，艾塞那肽是一种 GLP-1 受体激动剂，由阿斯利康销售，Byetta 品牌每日两次注射，并 Bydureon 品牌每周注射一次。 Vivani的这种微型皮下植入物旨在在 6 个月内以近乎恒定、稳定的速率释放药物分子，之后可以轻松移除。

主要候选药物 NPM-119 正在开发用于治疗 2 型糖尿病，而 NPM-115 是用于减肥的高剂量版本。

在喂食高脂肪饮食以诱导肥胖的小鼠中，NPM-115 在 28 天后导致体重减轻的百分比与同一研究中每周注射一次司美格鲁肽的小鼠相当。 此外，与假植入相比，实验药物产生的体重减轻了约 20%。

与此同时，在一项针对健康小鼠的为期 15 周的研究中，NPM-119 导致体重比对照组低约 25%。 Vivani 表示，预计 NPM-119 所表现出的减肥持久性将转化为 NPM-115 的未来研究，因为后者是“其他类似产品的更高剂量版本”。

Vivani 已向 FDA 提交申请，启动 NPM-119 治疗 2 型糖尿病的首次人体 LIBERATE-1 试验，但该研究处于临床搁置状态，直到该公司提供额外的CMC信息，预计将于今年年中完成。

还计划于今年提交 NPM-115 申请，以开始长期体重管理的1期研究。

Vivani 的第三个项目 NPM-139 是一种正在可行性测试中的产生司美格鲁肽的 NanoPortal 植入物。 它可以提供每年注射一次的额外优势。

Vivani 认为，GLP-1 植入物可以通过避免每日口服药物或每周注射来实现长期疗效并提高耐受性，这也可能导致真实世界和临床试验效果之间的差距。

这种策略可能对投资者和制药公司特别有吸引力，因为人们正在努力改进 GLP-1 激动剂司美格鲁肽（诺和诺德以 Wegovy 和 Ozempic 商品名销售）和 GLP-1/GIP 激动剂替尔泊肽 (tirzepatide) 制定的标准 ，由礼来公司以 Mounjaro 和 Zepbound 商品名出售。

“当你考虑到 Ozempic 和 Wegovy 相对于之前的肥胖药物的依从性和持久性改善仍仅为 40%（正如最近发表在该研究中的一项大型回顾性队列研究所报告的那样）时，长期 GLP-1 植入的潜力就变得更加引人注目。 Vivani 首席执行官 Adam Mendelsohn 说道。 “总的来说，改善药物依从性、耐受性和真实世界患者结果的潜力促使我们快速推进 NPM-115、NPM-139 和我们产品组合的开发。”http://t.cn/A6YQTRKg