【百济神州在美提起专利侵权诉讼！涉及百悦泽®仿制药竞争】#百济神州 BGNE[股票]#
3月8日，百济神州发布公告，百济神州有限公司于2024 年 3 月 8 日在美国新泽西州联邦法院分别对 Sandoz Inc.（山德士公司）以及 MSN Pharmaceuticals, Inc.和 MSN Laboratories Private Ltd.（统称“MSN”） 提起专利侵权诉讼。

山德士和 MSN 寻求 FDA 批准销售 BRUKINSA®（中文商品名：百悦泽®，通用名：泽布替尼）的仿制药，并连同“第 IV 段声明”挑战个别 BRUKINSA®橙皮书专利无效、不可执行和/或不侵权。根据两家公司发布的通知，山德士和 MSN 均未挑战 BRUKINSA®的物质成分专利，该专利保持不变，并在 2034 年到期之前保护 BRUKINSA®免受仿制药竞争。

本次专利侵权诉讼是对山德士和 MSN 向百济神州发出的关于其向FDA提交简略新药申请（ ANDA）的通知的回应。

百济神州诉称，山德士和 MSN 通过提交 ANDA 侵犯了 BRUKINSA®的在各自第 IV 段声明中涉及的橙皮书专利，并寻求永久禁令，以阻止山德士和 MSN 将 BRUKINSA®的仿制药商业化，直到所主张的专利到期。