EGFR ex20ins突变是肺癌EGFR的第三大突变，占12%，其恶性程度高，异质性强（亚型达100多种）。
1）患者预后差，5年总生存率仅为8%；
2）携带EGFR ex20ins突变的患者，几乎对一二代EGFR-TKIs耐药，缓解率(RR)为0%-11%，PFS为2个月-3个月。

目前针对EGFR ex20ins突变获批的新药主要分成两大类：
1、大分子抗体类药物：靶向EGFR蛋白胞外区域，阻断EGFR信号通路如：Amivantamab-埃万妥单抗，目前还没有上市，价格超级昂贵。
2023年11月，由上海市肺科医院、同济大学医学院的周彩存教授领衔，发表在新英格兰医学杂志（NJEM）上的III期临床试验结果显示：埃万妥化疗组的无进展生存期为 12.9 个月，化疗组的无进展生存期为 6.9 个月。
2、小分子TKI类药物：靶向EGFR蛋白胞内激酶结构域，阻断EGFR信号通路；如：
Mobocertinib-莫博赛替尼，系Ⅲ期EXCLAIM-2确证性研究未达到主要研究终点。
Sunvozertinib-舒沃替尼，IRC评估的ORR为61%，中位PFS达6.5个月；
3、伏美替尼一线治疗EGFR exon20ins突变晚期NSCLC的IB期研究结果显示，采用240mg剂量伏美替尼一线治疗EGFR ex20ins突变晚期NSCLC患者的ORR达到78.6%，中位缓解持续时间（DoR）达到15.2个月，预计中位PFS会超过10个月，其疗效目前远超过标准含铂两药化疗。还期待后续的II期，III期临床研究结果…
PS:中国非小细胞肺癌（NSCLC)人群中，EGFR突变比例为50%。其中常见突变为EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R点突变，约占EGFR突变的85%。
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