2024年4月9日，国家药监局医疗器械标准管理中心对外发布《2024年第一次医疗器械分类界定结果汇总》。

据悉，本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个，其中涉及医美领域的有13个，其中，建议按照三类医疗器械管理的产品有4个。

一、建议按照三类器械管理的4个产品
1.重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维：由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和注射用水经冻干制成海绵状物质，为一次性使用无菌产品。2.假发及植发系统：由卡盒、针、弹出器、锚、线材组成。3.高分子敷料：由半渗透性聚氨酯背衬膜、穿孔硅酮胶膜（朝向伤口侧）和此两层之间的吸收垫（由纤维素和聚丙烯酸酯组成）组成。4.医用生物水凝胶：由羧甲纤维素钠、甘油、次没食子酸铋、明胶和纯化水组成。