九安医疗获美国(FDA)授权,
三联检(甲乙流+新冠)试剂盒可以销售。
九安医疗的美国子公司iHealth Labs Inc.于2024年5月8日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的授权,其新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得了应急使用授权(EUA)。这意味着该产品可以在美国以及认可美国EUA的国家和地区进行销售。该试剂盒是一种非处方(OTC)产品,可用于家庭使用,能够在15分钟内提供检测结果,有助于快速识别和区分这三种病毒。
五月六日,万孚生物(300482)也公告了类似消息,股价已经上涨20%(有一季报业绩不错的因素),考虑到九安美国子公司 iHealth Labs Inc.在美国的销售渠道广,品牌影响力大,九安因此受益更大。
九安医疗表示,这一授权是公司核心战略相关业务的进一步拓展,丰富了公司IVD领域的产品线。产品的销售将通过美国的电商、药店、商超等渠道进行。然而,公司也提醒投资者,产品的实际销售情况将受未来美国市场环境变化、市场竞争及汇率波动等因素的影响,目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响,因此建议投资者谨慎投资,注意投资风险。
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