新浪厦门 24-05-19 10:40
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【#福建科研团队突破全球戊肝难题#】肝炎是危害人类健康的公共卫生问题之一,戊型肝炎(简称“戊肝”)是五种病毒性肝炎之一,是一种主要经消化道传播的急性传染病,全球每年戊肝病毒感染约2000万例。
益可宁®是厦门大学团队,经过14年的攻坚克难,自主研发的重组戊肝疫苗也是全球唯一的戊肝预防性疫苗,造福了全世界戊肝高发地区的民众,为人类命运共同体的构建贡献中国医药科技工作者的力量。
据了解,戊型肝炎在一些共建“一带一路”的国家和地区常年流行并时有大规模暴发,尼泊尔、巴基斯坦、孟加拉、印度等南亚地区以及南苏丹、索马里、乌干达等非洲地区的戊肝暴发流行尤其常见。
全球首支戊型肝炎疫苗益可宁®,由厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵教授、副院长张军教授带领的研究团队研发,前后历时14年。
2010年8月,国际医学权威期刊《柳叶刀》发表了戊肝疫苗三期临床试验的结果,在健康人群中戊肝疫苗的保护性达到100%,充分证明了戊肝疫苗的安全性和有效性。
2012年,戊肝疫苗在中国成功上市后,受到了世界卫生组织、盖茨基金会、克林顿基金会等多个国际组织的关注,推动了戊肝疫苗的相关国际认证和注册。
2015年,世界卫生组织(WHO)发布了戊肝疫苗立场文件。
2017年,孟加拉国开始戊肝疫苗的首个境外临床试验,累计接种1.9万人。
2018年11月,厦大科研人员参与编写的戊肝疫苗WHO技术指南发布。
2019年1月,美国FDA通过戊肝疫苗在美国开展临床试验的申请。美国NIH全额资助美国Emory大学开展戊肝疫苗Ⅰ期临床试验,这是中国疫苗首次在美开展临床试验。
2019年,巴基斯坦政府批准戊肝疫苗的上市注册。
2022年,无国界医生联合南苏丹卫生部,共同开展了全球首个控制戊型肝炎爆发的疫苗接种活动。
全球疫苗免疫联盟(GAVI)计划在2026-2030年为低收入国家战略储备戊肝疫苗以应对未来可能的健康威胁。
据介绍,厦大研究团队自2007年启动益可宁®随机、双盲、对照的大规模Ⅲ期临床试验研究,建立覆盖江苏省东台市11个乡镇,包含市级医院、镇卫生服务中心、村卫生所、私人诊所在内的205个监测哨点的急性肝炎监测系统,对参加临床试验的11万余名志愿者进行长达10年的高质量随访研究。
相关研究结果于2024年在国际医学权威期刊《柳叶刀》发表。研究结果显示,接种三针益可宁®的10年保护率为86.6%;接种两针益可宁®也可提供高效保护,在30个月内的保护率达100%。
此外,研究团队基于该急性肝炎监测系统,将11个乡镇中所有未参与临床试验且年龄范围与试验参与者一致的居住人口作为外部对照组纳入分析,以进一步评估益可宁®长期保护效果。#如何让明星流量变城市留量##欢迎来福建串门# (来源 海博TV 厦门大学 光明日报 东南网 昌吉市疾控中心等)

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