接下来看看3期临床,GLP-1多靶点。
BTD:NASH
Survodutide (BI 456906)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)"突破性疗法"认定,拟用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的治疗。
突破性疗法认定是基于survodutide II期临床试验。试验结果显示,与安慰剂(18.2%)相比,高达83.0%的成人患者在接受survodutide治疗后实现了具有统计学意义的MASH显著改善。
关键次要终点结果显示,高达52.3%的F1、F2和F3期成人MASH患者的纤维化显著改善。亚组分析结果显示,高达64.5%的F2和F3期纤维化(中度至晚期疤痕)成人患者的纤维化改善,且MASH无恶化。
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