美FDA批准安进Amgen的CD19-CD3双功能抗体BLINCYTO®(blinatumomab)治疗CD19阳性、费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴白血病(B-ALL)!年龄范围为成人和1月龄及以上的B-ALL患者,无所谓残余病灶(MRD)状态;
批准基于III期临床E1910的结果,BLINCYTO联用化药(试验组)比单用化药(对照组)显著延长总生存期(OS),试验组3年OS患者比例84.8%,对照组为69%;中位随访四年半,5年的OS,试验组的患者比例82.4%,对照为62.5%,分别提高22.9%和31.8%;BLINCYTO帮助数千位B-ALL患者活过10年!
BLINCYTO是BiTE免疫肿瘤治疗,靶子是癌细胞表面抗原CD19;之前,BLINCYTO已有适应症包括CD19阳性B-ALL,首次和第二次完全缓解,最小残余病灶(MRD)≥0.1%,及复发或难治性CD19阳性B-ALL,还有急性淋巴性白血病;这次新批准拓宽了治疗范围,只要是CD19阳性、费城染色体阴性B-ALL!#新一代减肥药##急性淋巴细胞白血病##BiTE抗体#
发布于 北京
