华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒（质谱法）获医疗器械注册证#华大快讯#

近日，华大基因旗下子公司的抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，配套已获得一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂，可以实现基于液相色谱串联质谱平台的人体血液中抗菌药物浓度检测，为临床精准用药拓展了更多实用的检测工具。

抗菌药物是临床治疗细菌、真菌所致感染的主要手段，而抗感染治疗的关键则是合理的使用抗菌药物。药物浓度过高会出现肝肾的毒副作用使抗感染治疗的预后变差；而药物浓度过低不仅不能有效杀灭病原菌反而导致病菌耐药性增加使治疗更加复杂。此外，相同的抗菌药物在不同人体内的药动学均有明显差异，在抗感染治疗过程中及时对给药方案的剂量和频次进行调整，可对感染治疗的疗效产生显著影响。

华大基因抗菌药物检测试剂盒可搭配华大自主品牌液相色谱串联质谱BGI LMSQ-1000，在医院的临床医学检验实验室开展抗菌药物血药浓度监测项目，对于提高抗菌药物治疗的安全性和有效性，减少药物不良反应，延缓耐药性的产生，具有重大的临床和社会价值。