玛仕度肽降糖减重
玛仕度肽作为GLP-1/GCG双受体激动剂,既能安全减重、降糖,又可燃脂护肝,先是凭借GLORY-1减重研究成为了学术热点(其肥胖症适应症已于2024年初获得受理),近期又传来了好消息,其治疗T2DM的Ⅲ期临床研究DREAMS-1也已取得了积极的结果,并将于近期递交上市申请。
GLP-1类似物具有减重和降糖双重疗效,已在国内外被批准用于治疗2型糖尿病(T2DM)和肥胖症,为代谢异常患者带来了多重获益。
预计,2025年玛仕度肽将在中国同时获批肥胖症及T2DM适应症,为我国代谢性疾病临床治疗提供强有力的新工具。
1.玛仕度肽强效降糖,HbA1c水平显著下降2.15%
研究结果显示,在24周治疗期结束时,玛仕度肽4mg组和6 mg组的HbA1c水平较基线分别平均下降了1.57%和2.15%,显著优于安慰剂组的0.14%(P值均<0.0001)。这一疗效在随后的24周维持稳定。
2.玛仕度肽减重作用显著,具有减重、降糖双重优势
治疗24周后,玛仕度肽4mg组和6mg组在减重、HbA1c达标率、体重达标率以及HbA1c与体重的复合达标率方面,均显著优于安慰剂组。治疗至第48周时,玛仕度肽6mg剂量组的体重较基线平均下降了9.6%。
3.玛仕度肽全面改善心血管,及肾脏疾病的代谢危险因素
除HbA1c和体重外,玛仕度肽还降低餐后血糖、腰围、血压、血脂、转氨酶,以及尿白蛋白肌酐比等心血管及肾脏疾病的危险因素,实现了全面的代谢改善。
4.玛仕度肽具有良好的安全性和耐受性
玛仕度肽在研究中显示出良好的整体安全性和耐受性,与以往的临床研究结果一致。报告的最常见不良事件为轻度至中度的胃肠道反应。研究期间未观察到新的安全性风险,低血糖事件的发生率较低,主要为1级低血糖(3.0 mmol/L≤血糖<3.9 mmol/L),未报告重度低血糖事件。
玛仕度肽另一项关键的Ⅲ期临床研究DREAMS-2中也取得了积极成果,该研究纳入的是口服降糖药物治疗后血糖控制不佳的T2DM患者。该研究结果在2024年5月已成功达到了预定的主要终点,这进一步证明了玛仕度肽在血糖控制、减重以及代谢功能改善方面的综合疗效。
此外,玛仕度肽在即将开展的DREAMS-3研究中的表现同样值得期待。DREAMS-3是一项将玛仕度肽与胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)司美格鲁肽进行头对头比较的临床试验,旨在评估两种药物在疗效和安全性方面的差异,期望通过这项研究,能够更深入地了解玛仕度肽在T2DM治疗中的潜力和地位。
5.玛仕度肽减重同时改善肥胖相关并发症
GLORY-1研究是一项针对中国人群的Ⅲ期临床研究,为玛仕度肽的减重疗效提供了有力证据。该研究结果显示,使用玛仕度肽治疗32周后,4 mg和6 mg治疗组的体重较基线平均分别减少10.97%和13.38%,而安慰剂组仅减少0.24%。这一显著差异在48周时更为突出,即玛仕度肽4 mg和6 mg治疗组的体重较基线相比分别达到12.05%和14.84%的降幅,相比之下,安慰剂组仅减少0.47%。这项研究在第84届美国糖尿病协会科学年会(ADA2024)上被评为“重大突破研究”,不仅证明了玛仕度肽的减重效果,更突显了其在长期体重管理中的潜力。
6.玛仕度肽不仅在减重、降糖方面疗效优秀,还表现出对代谢指标的全面改善
在GLORY-1研究中,玛仕度肽治疗组的血压、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、谷丙转氨酶(ALT)等代谢指标均得到明显改善。尤为值得一提的是,玛仕度肽治疗组患者的血尿酸水平显著下降,相比安慰剂组平均下降了50.75 μmol/L,这一结果在其他GLP-1RA药物相关研究中未曾观察到。高尿酸血症是肥胖和代谢综合征的常见并发症之一,因此玛仕度肽对血尿酸的调控作用具有重要的临床意义,为肥胖合并高尿酸血症患者的治疗提供了新的选择。
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