美FDA授予诺华的Scemblix®（asciminib）一线治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期（Ph+ CML-CP）优先审批地位！之前曾获得突破治疗地位；Scemblix®是首个通过特异性靶向ABL酪氨酸激酶的肉豆蔻酰基口袋（学界称之为STAMP抑制剂）的慢粒白血病（CML）的治疗药；

授予优先审批地位基于III期临床研究ASC4FIRST的结果，Scemblix比其他激酶抑制剂（imatinib为对照）显著提高主要分子反应（MMR），68% vs. 49.0%；Scemblix也是首个在安全性和疗效均超过二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的CML药；

Scemblix®目前被美-FDA和欧盟医药管理署（EMA）批准二线或三线治疗成人Ph+ CML-CP，前几轮治疗至少有2-3个酪氨酸激酶抑制剂。#健闻登顶计划# #费城染色体阳性慢粒白血病治疗#