干细胞注射治疗骨关节炎
2020 年,全球 7.6% 的人口患有疼痛性退行性疾病骨关节炎,自 1990 年以来病例总数增加了 132.2%。预计到 2050 年,膝关节骨关节炎病例将增加 74.9%,手部骨关节炎病例将增加 48.6%,髋关节骨关节炎病例将增加 78.6%。
目前的治疗包括止痛,通常使用非甾体抗炎药 (NSAID)、可耐受的运动和关节置换手术。没有可用的治疗方法可以延缓病情的进展,长期使用 NSAID 会增加胃溃疡、肾衰竭、中风或心脏病发作的风险。
现在,一次注射一种用于治疗膝骨关节炎的新型现成干细胞疗法,即可显著改善 75% 临床试验参与者长达 12 个月的疼痛和功能。这种治疗方法还有可能阻止疾病的进展。
在 MAG200 的首次人体 I/II 期试验中,研究人员随机选择了 40 名患有中度膝关节骨关节炎的参与者,让他们接受关节内注射干细胞疗法或安慰剂。所有参与者都曾尝试保守治疗骨关节炎,平均疼痛评分在 0 到 10 的范围内等于或大于 5。使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的子量表测量骨关节炎对功能(进行日常生活活动)的影响。KOOS 评分从零(表示最严重的膝关节症状)到 100(表示无症状)不等。
该研究的主要疗效目标是 12 个月后疼痛(疼痛评分降低 2 分或更多)和功能(KOOS 评分增加 8 分或更多)的临床意义差异。研究人员发现,75% 接受 MAG200 治疗的参与者表现出临床相关且统计学上显着的疼痛和功能改善,报告改善或完全康复。12 个月后,58% 的疼痛持续改善。对参与者膝盖的 MRI 扫描表明,在 12 个月时,接受 MAG200 治疗的患者的软骨体积和质量有所改善。
鉴于骨关节炎治疗的目标是避免手术更换患病关节,研究人员表示他们的研究结果意义重大。
