#健闻登顶计划# #免疫检查点抑制剂# 美FDA将召集肿瘤药物咨询委员会（ODAC）重新评价免疫检查点抑制剂的一些已批准适应症——进展性胃癌、胃食道结合部腺癌和食道鳞状细胞癌！咨询委员会将在9月26日召开，还真不多见，但是个风向标会议！

免疫检查点抑制剂包括默沙东的PD-1单抗Keytruda、百时美施贵宝的同类药Opdivo和Yervoy及百济神州的待批新药Tevimbra（tislelizumab）；

问题出在PD-1配基PD-L1的检测方法和阈值界定的”五花八门“，因为PD-L1在癌细胞的表达毕竟是患者进入治疗的关键生物标记物，是PD-1抑制剂是否有效的界定；

会议将聚焦PD-L1表达水平及确定方法：PD-L1表达作为免疫检查点抑制剂治疗的选择是否足够，PD-L1表达作为衡量风险/利益比的标记物，目前积累的数据是否足以支持PD-L1作为批准免疫检查点抑制剂治疗某种癌症的标准；

今年初，美FDA批准百济神州的替雷利珠单抗Tevimbra（二线）单药治疗无手术指征或晚期食道鳞状细胞癌（ESCC），就没考虑PD-L1表达水平！