晚期EGFR突变的肺癌治疗中,首个击败奥希替尼的药物组合获批,显著延长肺癌患者生存期!
1、即将于9月举行的2024世界肺癌大会(WCLC 2024)披露了MARIPOSA研究总生存期(OS)数据,数据显示埃万妥单抗(Amivantamab)+兰泽替尼(Lazertinib,曾译为拉泽替尼),二者连用简称为A+L,死亡风险相比奥希替尼组显著下降23%,成为首个头对头击败奥希替尼的疗法。A+L组合一线治疗EGFR突变适应症上市申请已经于 2024 年 1 月 26 日获中国国家药监局药品审评中心(CDE) 受理,有望明年获批。图1
2、MARIPOSA研究的探索性分析提示在高风险患者中A+L相比奥希替尼仍然可以显著改善PFS,这为A+L组合击败奥希替尼打下坚实基础,且获益惠及大部分难治的患者。图2
PS:以下任何一个风险因素的患者纳入高风险亚组:TP53共突变、基线肝转移、脑转移以及基线或治疗期间ctDNA阳性。
3、埃万妥单抗皮下注射更方便,国内一线治疗有望明年获批
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发布于 四川
