#a股##干细胞治疗# 【全国首张干细胞药品生产许可证核发!细胞治疗赛道迎发展机遇 中源协和等多家药企加速布局】
近年来,国内干细胞药物迎来政策重大利好,如《“十四五”国家规划》指出,重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白、基因治疗产品、免疫细胞治疗等。《“健康中国2030”规划纲要》指出,将干细胞与再生医学、生物治疗、新型疫苗等医学前沿技术,作为重点发展方向。此外近日北京市药品监管半年工作会议召开,会上特别肯定了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展;第三届天府干细胞与细胞治疗大会即将于9月6日至8日召开。
在利好政策的支持下,国内药企也积极布局干细胞药物领域。据悉,从2020年开始,国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长,目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。以中源协和为例,公司干细胞创新药多适应症进临床,参股公司三有利和泽的牙髓干细胞Ⅱ期临床于2023 年5月开始。此外,冠昊生物曾在投资者互动平台表示,目前,公司主要开展间充质干细胞的工艺研究,开展间充质干细胞在皮肤科、骨科等多种疾病治疗的临床前研究。(制药网)
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