【FDA快批首款治疗过敏反应及过敏性休克的鼻喷剂】

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）快速批准了首款用于治疗过敏反应及过敏性休克的鼻喷剂——neffy。该药物是首个可以替代肾上腺素注射剂的鼻喷剂，适用于体重至少30公斤（约66磅）的成人和儿童。这一创新为对注射治疗有恐惧的人群，尤其是儿童，提供了新的选择。

此次快速审批基于四项研究的数据，这些研究共涉及175名无过敏性休克病史的健康成年人。研究对比了使用neffy鼻喷剂和传统肾上腺素注射剂后血液中肾上腺素的水平，结果显示两者相当。儿童组的研究也得出了类似的结果。

neffy的使用方法非常简单，只需在一侧鼻孔喷一次，若症状未缓解，可在数分钟后再喷一次。其常见副作用包括喉咙刺激、鼻部刺痛以及头痛。

FDA在公告中指出，由于一些人，尤其是儿童，可能因为害怕注射而延误治疗这种潜在致命的过敏反应，neffy鼻喷剂的推出有效填补了这一需求。此举将为过敏患者带来更便捷、更人性化的急救手段。

【来源：JAMA，2024年9月6日】