9/10，Centessa Pharmaceuticals 的实验性 OX2R 激动剂在一项 I 期试验中取得了令人鼓舞的中期结果，这促使一位分析师建议，该药物最终可能在同类更先进的竞争产品中脱颖而出。周二，Centessa 表示，ORX750 在健康志愿者中显著改善了清醒状态。

正在进行的首次人体研究评估了 ORX750 在急性睡眠剥夺的健康成年人中的单次递增剂量。 在2.5毫克剂量下，ORX750 在保持清醒度测试（MWT）中表现出平均睡眠潜伏期为32分钟，而接受安慰剂的受试者为17分钟。 这种“正常清醒状态”的恢复具有统计学意义。 ORX750 1.0 毫克剂量和安慰剂的平均睡眠潜伏期分别为 18 分钟和 10 分钟。

'高标准'

首席执行官 Saurabh Saha 表示，该研究为低剂量、每日一次的 ORX750 设定了“高标准”，早期数据“超出了我们的预期，使我们有信心比预期更早地将该项目加速推进到下一个临床开发阶段”。

该药物还具有良好的安全性，没有出现肝毒性、视力障碍或幻觉的情况，也没有观察到与其他 OX2R 激动剂相关的常见不良事件，例如尿急、失眠或血压升高。截至8月26日数据截止日期，所有与治疗相关的不良事件均被报告为“轻微且短暂”，没有导致停药的事件，公司称。

Centessa 现在预计将在第四季度开始对 1 型和 2 型发作性睡病患者以及特发性嗜睡症患者的 ORX750 进行 II 期研究。

重磅机会

Leerink Partners 的分析师 David Risinger 估计，ORX750 在这三种适应症中的潜在机会超过 50 亿美元。他说：“与竞争的食欲素项目相比，我们认为 ORX750 的初步临床数据具有同类最佳的特征。”

今年 6 月，武田公司报告了其 OX2R 激动剂 TAK-861 在 1 型发作性睡病中的 IIb 期数据，并计划在 2024 财年上半年进入 III 期临床试验。不久前，Alkermes 宣布其在评估另一种 OX2R 激动剂 ALKS 2680 的 I 期b 期研究中，2 型发作性睡病和特发性嗜睡症队列的顶线结果积极。

然而，在 ALKS 2680 和 Jazz Pharmaceuticals 的 OX2R 药物 JZP441 的试验中出现了视力障碍，而武田公司的两个早期候选药物因肝毒性而被放弃。

虽然投资者已经预期到 Centessa 研究的强劲结果，但 Evercore ISI 的分析师 Umer Raffat 评论说：“除了显而易见的因素之外，还有一些细微差别让我们对这一项目更加有信心。” Centessa 只测试了其药物的单次剂量，但该公司还在进行一项递增剂量研究。 Raffat 评论说：“如果他们对安全性的态度像现在这样积极，那就意味着在（多次递增剂量测试中）安全性一切顺利——这非常重要。”http://t.cn/A6RmuFWI