chuminhua
24-09-14 12:13 微博认证:头条文章作者

9/13,在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会周五开幕之际,研究人员展示了新数据,证明了阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)的Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)在HER2阳性转移性乳腺癌扩散至脑部的患者中的疗效。

这些来自DESTINY-Breast12 IIIb/IV期试验的数据也发表在《Nature Medicine》杂志上,进一步巩固了Enhertu作为HER2阳性乳腺癌靶向疗法中的地位。

DESTINY-Breast12研究包括263名具有基线脑转移的患者和241名没有脑转移的患者。该HER2靶向抗体药物偶联物在脑转移患者中的12个月无进展生存率(PFS)为61.6%。对于那些脑病变稳定和活跃的患者,PFS率分别为62.9%和59.6%。

中枢神经系统(CNS)的12个月PFS率为58.9%,与稳定和活跃脑转移的患者群体相似。

"在乳腺癌患者中治疗脑转移是一项挑战,因为有效的治疗选择很少,"第一三共全球肿瘤临床开发负责人Mark Rutstein在周五的一份声明中评论道。"基于先前的研究,这些结果显示Enhertu能够提供强大的全身性和颅内临床活性,并支持其在治疗活跃或稳定的脑转移患者中的潜在作用。"

研究还显示了令人鼓舞的客观缓解率(ORR)。在具有活跃脑转移的患者中,Enhertu展示了62.3%的CNS ORR。而对于那些脑转移稳定的患者,ORR为79.2%。

在整体脑转移患者群体中的确认ORR为51.7%。在基线无脑转移的患者中,主要终点分析显示ORR为62.7%,其中有23例完全缓解(CR)和128例部分缓解。然而,研究人员指出,完全缓解的患者比例(9.5%)低于DESTINY-Breast03中报告的21%,该研究比较了Enhertu和罗氏的Kadcyla(trastuzumab emtansine)在先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌中的表现。

DESTINY-Breast12的结果突显了阿斯利康迅速扩展的肿瘤产品线,今年ESMO年会上其将展示13篇突破性摘要(LBA),数量超过任何其他公司。该制药公司今年早些时候曾指出,肿瘤学、生物制药和罕见病是其到2030年实现800亿美元年收入目标的重点领域。http://t.cn/A6RdO92m

发布于 上海