#健闻登顶计划##三阴性乳腺癌早期免疫治疗# 抗PD-1单抗KEYTRUDA®（帕博利珠单抗/Pembrolizumab）联用化药术前治疗高风险早期三阴性乳腺癌（TNBC）显著改善长期总生存期（OS）！III期临床研究KEYNOTE-522的延申研究，帕博利珠单抗联用化药术前治疗（新辅助），手术切除癌症后继续单药治疗（辅助治疗）高风险早期三阴性乳腺癌，中位随访75.1个月，显示帕博利珠单抗方案显著改善总生存期——关键次要终点，与单用化药相比，降低死亡风险34%。

KEYTRUDA方案组的患者5年总生存率为86.6%，而单用化疗组的患者5年总生存率为81.7%；两组的中位生存期均未达到（利好）；

帕博利珠单抗是首个也是唯一在高风险早期三阴性乳腺癌患者中，与单纯化疗相比，展示统计学上显著差异且有临床意义的总生存期改善的免疫治疗方案；“这是一个重要的里程碑，TNBC也是第4个帕博利珠单抗用于早期治疗显著改善总生存期的癌症，体现PD-1抑制剂治疗不同疾病阶段可延长某些癌症患者的生命。

除了TNBC， 帕博利珠单抗早期治疗显示总生存期利益的其他3个癌症：新诊断的高风险局部进展宫颈癌、可切除的II期、IIIA期或IIIB期非小细胞肺癌，以及中高风险或高风险复发的肾细胞癌。

KEYNOTE-522之前达到了双主要终点——病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）；基于这些结果，美FDA批准帕博利珠单抗联合化疗的新辅助治疗和术后单药辅助治疗高风险早期TNBC。

帕博利珠单抗本文特指Keytruda。