照完镜子正衣冠 24-09-17 01:34
微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##特发性肺纤维化# PDE4B优先抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化(IPF)的III期临床研究达主要终点!III期临床FIBRONEER-IPF,招募1177位IPF患者,随机分到Nerandomilast组或安慰剂组,治疗52周,治疗组比安慰剂组显著改善最大通气量,也就是主要终点;次级终点是,第一次IPF恶性发作、第一次因呼吸困难住院或死亡的时间;这是10年来首个IPF治疗药达主要终点的III期临床研究;

10年前的2014,美FDA批准酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Ofev(nintedanib)治疗IPF;之后,Ofev又获批治疗与系统性硬化症或硬皮症相关的间质性肺病(SSc-ILD)和慢性间质性肺病;Ofev去年全球销售额$39亿;

IPF治疗药相当有限,只有Ofev和罗氏的Esbriet(pirfenidone/TGF-β合成抑制剂),后者也是2014获批的;

勃林格殷格翰将在2025上半年向美FDA申请新药。

发布于 北京