10/4，欧洲药品管理局（EMA）于周五启动了对含有非那雄胺（finasteride）和度他雄胺（dutasteride）的雄激素性脱发药物和前列腺增生治疗药物的审查，原因是这些化合物可能导致自杀意念和行为的担忧。

长期以来，口服非那雄胺和度他雄胺导致抑郁症的风险已为人所知，但全球药品监管机构近年来才开始调查这些药物与自杀意念之间的关联。

其中一种药物是治疗男性型脱发的药物保法止（Propecia，非那雄胺），它在美国已经受到审查。美国食品药品监督管理局（FDA）在2022年拒绝了一项要求将该药物撤出市场的请求，但要求在药物标签上添加自杀意念和行为的警告，并通知患者有关自杀行为报告的信息。

在欧盟，保法止的标签——以及含有非那雄胺的前列腺增生治疗药物保列治（Proscar）——提到自杀意念是“未知频率的可能副作用”。

这两种化合物的作用机制涉及阻止5-α还原酶将睾酮转化为5-α二氢睾酮（DHT），而DHT与脱发和前列腺增生有关。通过降低DHT水平，头发生长得到刺激，前列腺体积减少。

此次监管行动是由法国药品管理局（ANSM）提出的。EMA将在审查有关非那雄胺和度他雄胺的现有数据后，发布建议，决定是否保持、修改或撤销它们的上市许可。http://t.cn/A6ECaD41