美FDA授予Survodutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）突破治疗地位！重要的是，Survodutide的适应症有或无中至重度肝纤维化；Survodutide是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受体双重激动剂，与替尔泊肽不同，后者是GLP-1和GIP（葡萄糖依赖性胰岛素释放多肽）受体双重激动剂；尽管Survodutide最初开发用途也是II型糖尿病和减肥，但现在优先开发不同程度肝纤维化/硬化的MASH的治疗。

有2个III期临床研究LIVERAGE和LIVERAGE-Cirrhosis，前者预计招募1800位MASH并伴有中或重度（II-III期）纤维化的患者；研究分为2部分：第一部分的主要终点是治疗52周后，多少患者的病情得到缓解而没有纤维化恶化，以及至少1分的纤维化改善且无MASH恶化；第二部分随访7年，主要终点是首次发生与肝脏相关的事件或全因死亡的时间。

LIVERAGE-Cirrhosis预计招募1590位MASH伴有4期肝硬化患者，主要终点是4.5年内首次发生全因死亡或与肝脏相关事件的时间。

Survodutide的主要竞争对手将是替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound的活性药物成分），对MASH有一定疗效。

最近几个月，MASH的治疗很火，今年3月，美FDA批准了首个MASH治疗——Rezdiffra（resmetirom）；Survodutide和替尔泊肽会进一步点燃MASH（与NASH同义）市场，对有或无肝纤维化的MASH治疗发挥重要作用！#健闻登顶计划##代谢功能障碍相关脂肪性肝炎##肝纤维化#