​根据国家药品监督管理局规定，水光针属于第三类医疗器械

但是市面上90%的水光针注射产品都没有取得第三类医疗器械资格，具有第三类医疗器械资质的合格水光产品只有十几款产品而已

市面上很多水光产品以械1、械2注册备案，甚至是妆字号，然后也宣称自己是有证可以注射

比如说：以医用敷料（用于面部表皮）的名义取得械2的资格然后称自己是械字号水光拿来注射，现在市面上很多所谓的“胶原水光”就是这么干的，甚至把“生长因子”包装成“胶原水光”来打，无论是安全性还是有
效果都没办法保证

一款水光针产品通过国家NMPA审批，取得第三类医疗器械资格，意味着上市之前已经做了相关临床试验，而且整个生产、运输过程都按照第三类医疗器械接受药品监督管理局的监管，在有效性和安全性万面都有非常高的保障

上市之后还会继续跟踪研究，关注长期安全有效性，提供主要评价指标、样本量等设计相关要素确立依据，同时积极进行不良事件收集工作，重点关注🔺结节🔺肉芽肿🔺炎症反应🔺栓塞等可能出现的问题

在延续注册时，按照要求提供上市后随访研究方案、报告及不良事件相关信息

需要提一嘴的是菲欧曼(原名：菲洛嘉)、丝丽系列有欧盟 CE第三类医疗器械资格

润致系列的润致元气针其实是械1的润月雅，用于水光注射并不合规。相比之下，薇旖美、瑞蓝唯瑅、润致娃娃针、润致熨纹针、冭活、嗨体这几款国家药监局批准的第三类医疗器械产品

我的观念👇：
医美是一项具有高度医疗风险的医疗行为，要想安心变美，除了认准正规机构、正规医生外，还要找准正规项目（不要贪便宜🙅‍♀️）

什么才是正规项目❓
治疗手段、医疗器械、药品经过相关权威监管部门批准认可的才是正规的。选择那些经过多个国家权威监管部门批准，而且有较长临床应用历史的医疗器械、药品才是个稳妥的选择（那些听都没听过的牌子就别来听她们乱吹了，别打🙅‍♀️）

我接触医美行业这么多年，花了不下100万在脸上，手里有些国内权威良心的医美机构名单，需要的私信，我单独给你们