三个点。

1. IW定义没看明白。独立于试验就行，不需要官方。

2. 方案排除标准没有排除文盲，就不应该排除。否则就是违反方案入排。

3. 文盲也有参与的权力，如果排除，违反了GCP的原则：受试者权益被侵犯。

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