糖尿病足溃疡新希望—速必一®乳膏获批上市

#给糖友的一条好消息# 在现代社会，糖尿病作为一种常见的慢性病，日益威胁着人们的健康。它不仅导致血糖水平异常，还可能引发一系列严重的并发症，其中糖尿病足溃疡（DFU）尤为棘手。糖尿病患者的足部哪怕是一个微小的伤口，也可能迅速恶化成难以愈合的溃疡，严重时甚至需要截肢，极大影响患者的生活质量。然而，近日国家药品监督管理局（NMPA）批准了一款名为速必一®乳膏的新药用于治疗糖尿病足溃疡，为这一难题带来了新的解决方案。#糖尿病可引起哪些并发症#

1、糖尿病足溃疡：一个不容忽视的并发症

糖尿病足溃疡是糖尿病患者中常见的并发症之一，由于血糖水平长期升高，导致神经末梢受损和血管病变，足部血液循环不畅，微小的伤口也难以愈合。一旦感染，溃疡可能迅速恶化，最终导致截肢。这不仅给患者带来极大的身体痛苦，还严重影响了他们的心理健康和社会功能。因此，预防和治疗糖尿病足溃疡显得尤为重要。

2、速必一®乳膏：创新疗法，疗效显著

2023年11月9日，国家药品监督管理局正式批准了速必一®乳膏上市，用于治疗糖尿病足部伤口溃疡。这款乳膏是中国首个获批的1.1类天然药物，由两岸大型药企携手合作研发，具有全球创新性。它的研发成功，打破了近20年来全球糖尿病足溃疡治疗领域无重磅新药上市的僵局，具有多重里程碑意义。

速必一®乳膏（研发代号：ON101）是全球首项探索调节伤口M1/M2巨噬细胞试验药物治疗DFU的创新药物。临床试验结果显示，其疗效显著。三期临床试验在国际知名SCI期刊JAMA Network Open上发表，显示ON101组在16周内有60.7%的患者创面达到完全闭合，而对照组的亲水纤维敷料闭合率仅为35.1%。此外，ON101还能更快速地促进创面愈合，中位愈合时间仅为98天，而对照组在治疗期内仅有35.1%的患者创面愈合。安全性方面，两组间未观察到统计学上的显著差异，证明了ON101良好的临床安全性。

海外权威媒体将速必一®乳膏誉为糖尿病足领域的“Game-Changer”，我国医疗界多学科专家也对其优越的疗效和作用机制给予了高度评价。这款新药的问世，为糖尿病患者带来了新的希望，也为医生提供了更有效的治疗工具。

3、使用速必一®乳膏的注意事项

尽管速必一®乳膏疗效显著，但使用时仍需注意以下几点：

遵循医嘱：使用前务必咨询医生，按照医嘱正确使用。
清洁伤口：使用乳膏前，应彻底清洁并消毒伤口，去除坏死组织和分泌物。
定期观察：在使用过程中，定期观察伤口变化，及时向医生反馈。
避免感染：注意保持伤口清洁干燥，避免继发感染。
药物相互作用：若同时使用其他药物，应告知医生，避免药物间相互作用。

速必一®乳膏的上市，为糖尿病足溃疡的治疗带来了新的曙光。通过科学用药和综合管理，我们可以更有效地控制这一并发症，提高患者的生活质量。未来，随着医学研究的不断进步，相信会有更多创新药物问世，为患者带来更多福音。