这款疫苗又一次给出高达100%的有效性的答卷！

虽然整体而言，很多人觉得「重组带状疱疹疫苗」接种后出现的疑似预防接种不良反应（大多是红肿热痛之类的）反馈比较多，但在江苏省、上海市开展的最新研究再次证实，重组带状疱疹疫苗是「安全」的且「有效」。

既往的Ⅲ期多国研究表明，含佐剂的重组带状疱疹疫苗（RZV）在50岁及以上健康人群中具有良好的耐受性，并能预防带状疱疹，疫苗效力在「各年龄组」均「超过90%」。然而这些关键试验「未」纳入来自中国大陆人群。

为了弥补在国内数据的缺失，在中国于2021年至2023年开展了一项Ⅳ期观察者盲法研究。该研究将符合条件的「免疫健全」且「病情稳定」（这里很重要，因为很多老人都有慢性病，因此不能光评估完全健康人群的数据——#卤注# ）的「50岁及以上」人群，按1:1随机分配接种两剂RZV或安慰剂（间隔2个月）。

该研究评估了RZV在中国人群中的总体「疫苗效力」（Efficacy），并按两个年龄组（50-69岁/≥70岁）描述性评估了疫苗效力（Efficacy），同时分析了疫苗的「反应原性」和「安全性」。

研究结果显示，在6138名参与者中，99.2%的受试者完成了研究。在平均15.2（±1.1）个月的随访期间，确认了31例带状疱疹病例，其中：

有效性方面（仍然逆天）：
1.疫苗接种组发病0例，安慰剂组发病31例；
2.发病率分别为0.0和8.2例/千人年；
3.总体疫苗效力为100%（89.82–100）；
4.在50-69岁组中疫苗效力为100%（85.29–100）；
5.在≥70岁组中疫苗效力为100%（60.90–100）；

安全性方面：
1.报告的不良事件（AEs）在疫苗组中比安慰剂组更常见（两组中位持续时间均为1-3天）；
2.最常见的局部和全身不良事件为疼痛和疲劳（疫苗组：72.1%和43.4%；安慰剂组：9.2%和5.3%）；
3.未报告不良事件、严重不良事件、潜在免疫介导疾病和死亡。

研究表明，重组带状疱疹疫苗在中国50岁及以上人群中具有良好的「耐受性」和预防带状疱疹的「高效性」，与包括全球同年龄和类似医疗特征人群在内的效力研究结果一致。#我的防护手册##健闻登顶计划#