#健闻登顶计划##B细胞急性淋巴细胞白血病##双特异T细胞接合分子# 安进的双特异T细胞接合分子blinatumomab（抗CD19和抗CD3的单链分子）加入儿童标准风险B细胞急性淋巴细胞白血病的一线治疗可改善治疗效果！这是一组国际科学家做的临床研究，论文刊登在国际医学知名刊物《新英格兰医学杂志/NEJM》上。

B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童中最常见的血癌，尽管总体治愈率较高，但复发的B-ALL仍是儿童癌症相关死亡的主要原因之一。

Blinatumomab不是一个典型的抗体分子，而是双特异性T细胞接合分子（BiTE），属于抗体单链；Blinatumomab由2个单链抗体片段（scFv）组成，分别针对CD19（表达在B细胞表面）和CD3（T细胞表面），通过蛋白质工程，这2个单链片段被连接成一个小而高效的分子，这是安进的长项；Blinatumomab能同时结合B细胞上的CD19和T细胞上的CD3，将这两种细胞“拉近”，激活T细胞，释放穿孔素和颗粒酶等细胞毒性因子，杀死CD19阳性B细胞（血癌细胞）；相比Y型4链完整抗体，Blinatumomab的分子量更小，具有更好的组织穿透能力；美FDA批准Blinatumomab治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），尤其是复发性或难治性B细胞ALL。

III期临床研究：1440名新诊断为标准风险B-ALL、复发风险为中等或高的患儿，随机分两组，一组接受单纯化疗，另一组接受化疗联用2周期blinatumomab（试验组）；主要终点为无疾病生存期（DFS），中位随访期2.5年。

3年无病生存率：试验组为96.0%，单纯化疗（对照组）为87.9%；平均无病生存时间差异为72天；中等复发风险组：试验组为97.5%，对照组90.2%；高复发风险组：试验组94.1%，对照组84.8%。

感染风险：中等复发风险患者中，试验组的非致命性脓毒症和导管相关感染发生率显著高于对照组，这是BiTE治疗的常见副作用，因为B细胞不分好坏，只要是CD19阳性，均会被杀死，停药后恢复或部分恢复。

Blinatumomab联用化药一线治疗B-ALL，可显著提高无病生存率，尽管部分患者感染风险增加，但总体安全性较好。