【飓风来袭盐水荒,短缺背后有文章!】最近,美国因为飓风导致各地出现静脉注射液短缺,澳大利亚药品管理局(TGA)也于7月26日将静脉注射液纳入了短缺药物的列表。不过是由水和食盐混合而成的生理盐水,为什么居然会出现全球性短缺呢?生产生理盐水究竟有什么难的?
真正的难点不在于生产盐水,而是在于生产能达到药物标准的生理盐水。与任何其他药物一样,静脉注射液必须满足极其严格的要求,才能被认为对人体是安全的。
任何药品制造商都必须证明其符合良好生产规范(GMP),而获得GMP许可并不容易。因为它不仅涉及建造一间工厂,相关部门还需要定期检查。而且,药物制造所需的每种成分都需要满足GMP标准。
虽然生理盐水和普通食盐中的盐都是氯化钠,但食盐远远达不到制造静脉注射液所需的质量,它也许含有其他盐、金属和细菌等。
当然,静脉注射液中的水也需要是无菌水。此外,用于制造和运输静脉注射液的设备也需要拥有GMP许可。哪怕是包装静脉注射液所用的塑料袋也必须是医用级塑料,以确保其不会渗出化学物质,也不会和药物发生相互作用。#科学大院#
