12/12,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,由于在治疗轻至中度II型猴痘(clade II mpox)成年人中未显示疗效,针对SIGA Technologies公司抗病毒药物TPOXX(tecovirimat)的全球关键研究提前终止招募。NIH指出,这一初步结果与此前在刚果民主共和国(DRC)针对I型猴痘(clade I mpox)开展的研究结果一致。
由NIH下属国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的STOMP试验中期数据分析显示,TPOXX未能改善患者皮损愈合时间或减轻疼痛。鉴于试验完成招募后药物有效的可能性仅为1%,数据安全与监测委员会(DSMB)建议停止该试验的随机对照和开放标签组的招募。
该试验在美国及其他六个受II型猴痘疫情影响的国家进行,招募了发病时间少于14天的参与者,他们被随机分配接受TPOXX或安慰剂治疗。此外,试验还设有开放标签组,招募了免疫功能低下者及其他某些易感人群。结果显示,TPOXX组与安慰剂组的皮损愈合时间无显著差异,疼痛水平在两组中均相似地下降。在安全性方面,两组的不良事件发生率均较低且相当。目前,试验数据的进一步分析正在进行中。
今年8月,世界卫生组织(WHO)第二次宣布猴痘为公共卫生紧急事件,这主要与刚果民主共和国及其他非洲国家的病例增加有关。TPOXX最初被开发并获FDA批准用于治疗天花,目前在扩展使用协议下由美国疾控中心(CDC)继续用于猴痘治疗,特别是严重免疫功能低下的患者。另一项名为UNITY的研究正在阿根廷、巴西和瑞士继续评估该抗病毒药物的疗效。http://t.cn/A6m8DlNE
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