#健闻登顶计划##2024科学突破# 两项失败例子的刨析!国际科学权威期刊《科学》除选出TOP10科学突破外,还总结刨析了10大失败例子,医学研究入选2项!
1. 仍未领悟新冠疫情的教训:新冠疫情导致全球重大损失,数百万人死亡和数万亿美元的经济损失及长新冠的持续影响;2021,WHO就发布独立报告,指出疫情暴露的全球性问题,包括疫情监测能力不足、疫苗、药物和诊断工具的获取不平等,呼吁采取多项措施防止类似灾难重演!
新的疫情威胁:(1)高致病性禽流感病毒H5N1,在美-奶牛爆发了前所未有的疫情,确诊58例人类感染,数据收集和共享不力,引发广泛担忧!(2)猴痘(mpox)疫情,在刚果及邻国爆发,全球公共卫生界措手不及,缺乏疫苗和治疗,全球应对机制的失败。
大流行条约谈判停滞,富国与贫国之间的分歧导致谈判无果,谈判推迟至2025,川普可能导致条约失败,美可能再次退出WHO!美卫生部(HHS)提名领导人小肯尼迪更是增加了不确定性!“政治领导人正在‘拿我们的未来赌博’”!
2. MDMA(“摇头丸”致幻剂)被视为从娱乐转型为医学治疗工具的重要候选药物,特别是用于治疗创伤后应激障碍(PTSD),2023年12月,Lykos Therapeutics向美-FDA提交MDMA辅助心理治疗的新药申请,作为治疗PTSD的方案;今年3月,临床与经济评估研究所(ICER)基于现有数据提出“重大担忧”,认为证据不足以证明治疗的收益大于潜在风险;6月,美FDA顾问委员会得出类似结论,8月,FDA拒绝批准,要求Lykos进行额外的III期临床研究。
失败原因分析:部分研究者认为美FDA要求过于苛刻,也存在申请漏洞,包括未清晰定义心理治疗、缺乏关键数据收集和未有效避免研究参与者猜测自己是否接受MDMA或安慰剂。对行业的影响:虽然本次失败可能导致迷幻药物的医疗应用被推迟,但不会彻底中断其发展,MDMA及其他致幻剂仍有可能在心理健康领域带来革命性突破。
