猴子瘦身记
24-12-14 21:52 微博认证:科学科普博主

减重新药GZR18注射液(博凡格鲁肽)临床试验获美国FDA批准
2024年12月12日——甘李药业股份有限公司宣布,全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局同意GZR18注射液在美国进行与礼来公司重磅产品替尔泊肽头对头Ⅱ期临床试验的批准(IND171618)。该药品为公司自主开发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本次申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病。
GZR18注射液作为GLP-1受体激动剂,能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢,并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲减少食物的摄入量,进而减轻患者体重。作为全球首个GLP-1双周制剂,目前GZR18注射液的临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果,且安全性和耐受性符合GLP-1类药物的特征。双周制剂GZR18注射液将有望进一步提高患者的治疗依从性,并为肥胖症患者提供更灵活的治疗选择,从而改善长期体重管理的效果。
甘李药业自主开发的GZR18注射液是一种长效GLP-1受体激动剂,旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。临床研究数据表明GZR18注射液每周和每两周给药一次均能实现良好的降糖或减重效果。目前,GZR18注射液的全球开发已进入II期临床阶段。

发布于 广西