财经网 24-12-23 22:30
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#替尔泊肽在美获批治疗睡眠呼吸暂停#【影响全球超9亿人群!#减重药又一重大适应症获批#,不仅仅治打呼噜】当地时间12月20日,美国食品药品管理局(FDA)批准了礼来公司的重磅GLP-1减重药替尔泊肽用于一种最为常见的睡眠呼吸障碍患者治疗。

这种被称为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA) 的疾病影响了全球超过9亿人群,是除了肥胖以外GLP-1类减重药的又一个重大适应症。

礼来的替尔泊肽最新获批的适应症将使这款减重药成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。由于OSA与各种不良心血管疾病事件(CVD)的发生密切相关,该适应症的获批也有望扩大替尔泊肽的医保覆盖范围,并使该产品在激烈的市场竞争中更具优势。

第一财经记者注意到,替尔泊肽也已向中国药品监管机构提交了关于OSA适应症的批准申请。在美国批准了该适应症后,中国的审批预计也有望提速。(一财)