#年终总结# Dermatology Times 2024年终总结,盘点了这一年FDA新批准的皮肤科用药。
皮肤科领域的武器在扩充。
1批准Zelsuvmi(10.3% berdazimer凝胶)用于1岁以上传染性软疣的治疗。
继Ycanth(斑蝥素)之后的批准用于传染性软疣的第二个药物。这是一种NO释放剂,具有抗病毒作用。
2更新了度普利尤单抗标签,用于12岁以上其他手段控制不佳的累及手足的中重度特应性皮炎。
3 加速批准Lifileucel用于治疗不可切除或转移性黑素瘤。这是肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法。
4 批准Juvederm用于中重度颞部凹陷的治疗,这是目前第一款也是唯一一款批准用于上面部填充的透明质酸注射剂。
5 批准Spevigo(spesolimab-sbzo,佩索利单抗)用于12岁以上/40kg以上泛发性脓疱型银屑病的治疗。
佩索利单抗为IL-36受体抑制剂。
6 批准Adbry(Tralokinumab自动注射器,曲罗芦单抗)用于成人中重度特应性皮炎。
曲罗芦单抗为IL-13抑制剂。
7 批准Sofdra(12.45% sofpironium凝胶,索吡溴铵)用于9岁以上原发性腋下多汗症。
FDA曾批准Qbrexza(glycopyrronium tosylate擦剂,格隆溴铵)用于多汗症。索吡溴铵与格隆溴铵化学结构类似,均为抗胆碱能制剂。
8 批准Zoryve(0.15%roflumilast乳膏,罗氟司特)用于6岁以上特应性皮炎。
曾批准0.3%罗氟司特乳膏用于12岁以上斑块型银屑病, 0.3%罗氟司特泡沫制剂用于9岁以上脂溢性皮炎的治疗。罗氟司特为磷酸二酯酶4抑制剂。
9 批准Leqselvi(deuruxolitinib)用于成人重度斑秃。
为口服JAK抑制剂,选择性抑制JAK1和JAK2。
10 批准Lymphir(denileukin diftitox,地尼白介素)用于成人复发性或顽固性皮肤T细胞淋巴瘤。
以IL-2受体为靶组织。
11 批准Nemluvio(nemolizumab,奈莫利珠单抗)用于成人结节性痒疹。
为IL-31抑制剂。
12 批准Ebglyss(lebrikizumab-lbkz,来瑞组单抗)用于12岁以上/40kg以上中重度特应性皮炎。
与tralokinumab类似,lebrikizumab也为IL-13抑制剂。机制略有不同,tralokinumab阻止与IL-13Rα1和IL-13Rα2的接触,而lebrikizumab只干扰IL-13与IL-13Rα1的结合,而不干扰IL-13Rα2,从而通过IL-13Rα2的内源性调节保持体内IL-13水平。
13 批准Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于银屑病关节炎、成人中重度化脓性汗腺炎。
曾批准用于成人中重度斑块型银屑病、非放射学中轴型脊柱关节炎、强制性脊柱炎。
为选择性IL-17A和IL-17F抑制剂。
14 批准Emrosi(40mg盐酸米诺环素缓释胶囊)用于玫瑰痤疮。
用于改善玫瑰痤疮的红斑丘疹。
