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25-01-06 17:19

#今日长三角# 《今日长三角》节目第696期||荣泽集团参与起草的《干细胞外泌体行业团体》标准正式获批发布

近日,杭州荣泽生物科技集团有限公司在干细胞外泌体领域取得重大成就,其参与起草的《干细胞外泌体载药技术规范》(T/CEAC057—2024)标准正式获批发布并实施。该标准由中国商业经济学会发布,符合《团体标准管理规定》,由中国食品药品企业质量安全促进会批准,旨在规范干细胞外泌体载药技术的制备工艺流程、技术要求等,确保技术的安全性、有效性与可控性。

荣泽集团联合世卫国华研究院等31家单位,历经8个多月共同制定此标准,展现了其在行业内的深厚技术积累与创新能力。作为行业标准的深度参与者,荣泽集团不仅提供了技术方案,更为行业的标准化、规范化发展贡献了重要力量。此举不仅彰显了荣泽集团在该领域的专业地位,更为中国在该领域的持续发展与应用奠定了坚实基础。

荣泽集团深耕细胞与外泌体技术,已开展近百例糖尿病足的外泌体制剂临床研究,有效率达到100%,成为国际上开展此类研究案例最多的企业。此外,荣泽集团已提交多款干细胞外泌体产品申报FDA化妆品原料目录,其自主研发的干细胞与外泌体核心药物原料系列产品已完成美国FDA DMF II类原料药物资质备案,标志着荣泽集团在干细胞外泌体领域的产品获批,将迎来产业化高峰。

此次标准的发布,是荣泽集团自2014年成立以来第三次参与起草的国家标准与行业标准,再次印证了荣泽集团在干细胞及外泌体领域的领导者地位。随着行业标准化的推进和更多产品的问世,荣泽集团正在引领全球干细胞与外泌体行业迈向新的高度。 http://t.cn/A6uWfpSg

发布于 浙江