再鼎（ZLAB）向我国国家药品监督管理局（NMPA）提交TIVDAK治疗复发或转移性宫颈癌的新药申请（NDA）！TIVDAK是抗组织因子（TF）抗体偶联药（ADC），新药申请基于在我国开展的III期临床研究innovaTV 301的积极结果。

与化药相比，TIVDAK降低死亡风险45%，高于全球性临床研究观察到的30%，提示对亚洲患者的疗效可能更佳；中位总生存期（OS）尚未摸到，而化疗组的OS为10.7个月，也就是说，TIVDAK的OS肯定好于10.7个月；与全球人群数据一致，TIVDAK的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及客观缓解率（ORR）均有改善；安全性方面可控，并与全球研究发现一致；值得关注的是，我国受试者中，超过一半曾接受过抗PD-1/PD-L1抑制剂治疗，与真实世界数据相似。

中国每年约有15万例新发宫颈癌，TIVDAK面对着巨大市场需求，有望在这一尚未充分满足的领域占据重要市场份额。

2024年4月，美FDA批准TIVDAK治疗复发/晚期宫颈癌。