照完镜子正衣冠 25-01-17 00:28
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#健闻登顶计划##克罗恩病##克罗恩病[超话]# 美FDA批准礼来(LLY)的抗白介素23p19亚基单抗mirikizumab(Omvoh)治疗中重症活动性克罗恩病(Crohn’s disease)!这是Omvoh的第二个炎症性肠炎适应症,2023.10批准的第一个适应症是溃疡性结肠炎(UC);通过抑制白介素23p19(IL-23p19),降低肠道的炎症疾病。

新添适应症基于III期临床研究VIVID-1的积极结果,达到双主要终点,治疗1年的临床缓解,由Crohn氏病活动指数和内窥镜反应定义,治疗组53%患者达到临床缓解,肠壁修复患者达46%;对照均为安慰剂;已经有2年治疗的部分数据。

最大的临床意义就是Omvoh可长期治疗炎症性肠道疾病!欧盟医药管理署(EMA)的顾问咨询委员会(CHMP)已为Omvoh治疗中重度克罗恩病背书!

发布于 北京