#健闻登顶计划# 单剂(40毫克)抗流感病毒药苏拉沙韦马波西(suraxavir marboxil)能显著缩短5-65岁男性患者的流感症状时间!但这种RNA聚合酶抑制剂似乎对女性患者不灵。
中日友好医院牵头的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,涉及527名确诊流感、症状出现少于48小时的参与者,其中55.4%男性;排除严重基础疾病、曾用抗病毒药物或确诊新冠的患者,其中352人在治疗组,175人在安慰剂组;98.5%为甲型流感,其中H3N2亚型占比59.1%。
主要观察指标为7种流感症状全部缓解的时间:使用苏拉沙韦马波西的患者症状缓解时间约为42小时,而使用安慰剂的患者约为63小时,相差20.3小时;亚组分析中,儿童和青少年的症状缓解时间缩短幅度(中位数差异为-26小时)大于成人(中位数差异为-17.5小时)。
但该药对女性参与者的症状缓解时间并无显著效果,而这一点在之前研究中未得到充分强调,也没分析原因。
从病毒学角度看,治疗组在第1天病毒载量下降更快,病毒清除的中位时间也更短;不良反应多为轻度或中度,药物相关不良反应在用药组和安慰剂组的发生率分别为28.4%和23.3%。
苏拉沙韦马波西是由青峰药业和银杏树药业联合开发的,预计2025年上半年获批上市。
发布于 北京
