凯雷 25-01-19 00:37
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#医保局回应提案严查# “血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”,上海瑞金医院副院长郑民华等 20 位委员,提交“关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物”的提案,并反映向上反映没有渠道。

国家医保局回应,接受社会监督,责成上海医保局与委员面对面,沟通、了解、调查,委员反映“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”涉及具体哪些药物,责成相关企业回应临床一线关切,如果属实,清理出医保,负责任的做法[good]

国家医保局在文件中称,医保局高度重视集采中选药品质量,特别是注重倾听来自临床一线的意见和声音,请上海市医保局联系上海交通大学附属瑞金医院和郑民华专家,代表国家医保局致谢并认真听取专家意见,进一步了解该专家反映存在质量问题的具体品种、中选企业及临床表现等情况,责成相关中选企业回应临床关切。确实存在质量问题的,及时解除采购协议,变更供货企业。

【#国家医保局回应政协委员关注集采药疗效#:欢迎医务人员当好吹哨人】#多名政协委员关注集采药品质量# 国家医保局表示,欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。

国家医保局要求:请你局举一反三,对于临床反映集采中选药品降价后存在质量问题的,参照上述要求及时跟进,确实存在严重质量问题的,报送同级药品质量监督管理部门,不放过质量有问题的企业。

//@青鳍_复方甘草山楂含片:国产仿制药真的是有点碰运气的,我之前就做这个相关的,15年国家要求做一致性评价,大概就是招健康人,吃一片仿制药,然后按时抽血,测不同时间的血药浓度,等这片药代谢完了之后再吃原研药,继续抽血测,然后测出来的浓度曲线对比相似度在85%-125%之内算等效,窄治疗窗的范围更小点。

//@还满:我对中国仿制药持支持态度,但是对临床疗效和有效性反馈机制不完善有意见。像博主说的药效不能满足临床需求的,就应该及时反馈到药监系统。如果反馈率达到一定比例,需要生产厂家再次提供证据证明等效,否则就退市。而不是现在这样,被舆论裹挟,见风喊原研一定好。

财新网:【“麻药不睡、血压不降、泻药不泻” #上海政协委员忧心集采药物疗效不稳#】2025年上海两会期间,来自医疗界的政协委员们基于临床实践,坦言某些集采药药效不稳定,呼吁给原研药留出通道。http://t.cn/A6usQpkj

上述观点可见于20名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》。其中提到,“我们在临床实践中发现某些集采药的药效不稳定,特别是在高血压、糖尿病药物,内镜检查肠道准备的泻药、麻醉药等,在临床使用中经常有反映药效不佳的情况,有些往往加大药量也不起效,面对如此情况医生很无奈,因为没有选择权,向上反映也没渠道。”

该提案的主笔人、上海政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华接受财新采访时,用“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”来形容此现象。

郑民华介绍,自己的父亲长期高血压,以前一直使用原研药,但最近社区医院给他换了一个药,“给我打电话,血压一下子到180,他要我到医院帮他开以前的药。”他自己也长期服用高血压药物络活喜,但换了国产药后一粒降不下来血压,需要两粒,“但它说明书就是一粒。”络活喜通用名为苯磺酸氨氯地平片,是辉瑞开发的降压药。

在临床实践中,郑民华关注到更多类似的情况。他是外科的主刀医生,发现高血压、糖尿病药物,以及外科需要的抗生素、麻醉药、泻药都存在药效不稳定的情况。“我是外科医生,过去用合资或者进口的麻药,算得准时间的,现在就算不准。”他说,“麻药不睡的,本来用一支,现在用三四支才能睡着。”

还有抗生素过敏的问题。郑民华介绍,目前临床使用集采的抗生素药物,不管是静脉注射还是口服,都需要做皮试确定患者是否过敏,“(过敏)可能是有杂质,或者工艺上面有问题。”他感慨说,皮试一旦阳性,对患者是极大的打击,“没有人会敢开抗生素给你了。”

针对以上问题,提案呼吁给原研药留出通道,保证患者获取原研药的权利。

发布于 北京