1990-2019年,东大投入了多少资金,用于新发传染病(EID)的对策和研究呢?
答案是2630万美元,这个数据包括了国自以及其他公开渠道统计的数目,来自百大公卫学院的《EID》
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截至22年9月20日,至少有118种疫苗、52种治疗方法和285种诊断设备正在研发中,共涵盖36种EID。涉及最多的疾病是登革热(49例)、肠病毒A71(43例)和狂犬病(35例)
相比之下,克里米亚-刚果出血热、裂谷热、马尔堡病毒病和非洲锥虫病涵盖最少,每种疾病只有1个候选药物处于早期开发阶段
41.5%疫苗和36.5%治疗药物处于临床前阶段,18.6%的疫苗和23.1%的治疗药物处于I-III期临床试验
在批准上市的317种医疗对策中,249种(78.5%)是诊断设备,以登革热为重点的出口设备最多;14.8%获批的疫苗和6.6%治疗药物以日本脑炎(11种疫苗)、志贺菌病、坏死性蜂窝织炎和坏死性筋膜炎(各5种药物)为代表
技术方面,灭活疫苗(69.8%)和免疫诊断(60.0%)占比最大。化学和生物药物贡献了34.6%同等的份额
然而,获批的药物主要由中药组成(21种中的13种)。最先进的治疗候选药物是III期临床试验中的狂犬病双特异性抗体(GR1801),预计将于24年7月完成
几种新兴技术(例如mRNA疫苗、单克隆抗体)的候选药物处于临床前和I期阶段
78.0%的疫苗、59.6%的治疗药物和98.9%的诊断方法由民企开发,27.9%的疫苗和13.2%治疗药物集中在2家制药公司。超过90%的医疗对策在疫情爆发后得到响应开发
1990年至2019年,东大共投资2630万美元,用于313个NSFC研究项目,以推广知识并开发检测、预防和治疗EID的技术和产品。最大的一批(33.5%,880万美元)是在15年,其中针对埃博拉病毒的医疗对策提供的资金为27.0%,710万美元
05年后,进入临床开发的试验有所增加;年均增长率为59.8%。15年的急剧下降与同年药监局的自查和验证有关,其中大量申请被撤回或拒绝,以确保数据真实性和完整性
国自然资助和项目的趋势,与促进主要EID新技术和产品开发的计划和政策时机一致。17年势头逐渐下降,直到19年达到11年的水平,表明疫情后公众对EID研究的兴趣迅速降温
paper为东大EID开发现状提供了一些可能的原因,持续投资不足,以及基于安全成熟易于生产的技术更为熟悉,导致最前沿药物很少,大多数活跃的候选药物在早期开发阶段停滞不前,许可产品主要依赖于常规灭活疫苗和中药
同时,一些EID因为无法招募到足够数量的感染者作为参与者,无法完成整个开发过程;基础研究和应用研究之间分裂的另一个原因,可能是研发社区之间缺乏沟通和合作,89%以上的医疗对策由单个公司所开发,后期开发的投入受限于市场回报
另外30年间投入2630万美元,这点研发成本老窜稀一个Next-generation vaccine就完爆了,20-24年东大这么多疫苗和药物,不可能这么点钱就搞定,水下会有很多非公开的资助项目
也就是说,东大新发传染病的技术发展既依赖于市场,也依赖于上峰暗送秋波。能得到反响的产品自然受市场青睐能搞下去,没啥搞头的东西只能指望傍上大腿了
所以23-24年有些企业唐突粉墨登场,有些则“黯然退场”,以及某些药物“遇到瓶颈”,这实在再正常不过了
窃以为新发传染病的投资趋势,也能看出整个行业的风向,接受庇荫不代表是纯亏本的买卖,就算有表面上也看不出来
至于最近的节奏嘛,药监局和医保局肯定是厂家唯一的爹,但是跟着起哄的人听谁的话,那就不好说喽[doge]
