老张评论 25-01-21 13:21

看看现在中国仿制药厂的硬件实力

(咱们朋友工作的地方,硬件世界一流)

天津药物研究院(以下简称“药研院”)是招商局集团旗下现代研发型制药企业。经过六十余年的发展,药研院拥有新药研发、技术服务、生产销售三大核心业务板块,形成药物发现研究、临床前研究、临床研究、产业化上市四大配套体系,拥有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行业准入资质,业务领域和技术优势涵盖了药物研究全学科、产业发展全链条。

药研院CMO业务以化学药为主,旗下拥有1个制剂工厂及3个原料药工厂,拥有一流的研发能力、技术平台及生产能力,具有与国际接轨的cGMP生产质量管理体系、完整的EHS管理体系及专业的知识产权管理体系。

天津药物研究院药业有限责任公司(以下简称“药业公司”)作为药研院重大科研成果自主产业化平台,是药研院旗下全资子公司。公司拥有通过国家新版GMP认证的原料药生产车间、口服固体制剂车间及小容量注射剂车间,生产装备完善,技术力量雄厚。同时还拥有先进的化学合成和药物制剂工程化研究装备,为药品研发从小试到中试再到产业化提供了硬件条件。公司通过整合科研、生产、销售资源,加速了新药研发科研成果转化进程,缩短新药上市时间,起到科研和市场间的桥梁和纽带作用,实现科工贸一体化发展的战略目标。

地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号

规模:占地60797m2

天津泰普制药有限公司成立于2010年,是药研院原料药产业化基地及技术孵化基地,是集技术开发、自主创新、成果转化和技术服务于一体的研发型制药企业。公司配备了国内先进的生产设备及配套设施,采用DCS系统实现生产过程的自动化控制与监控,能够满足中试至商业化生产需要,以及环保、安全、数据完整性的相关要求。公司拥有与国际接轨的cGMP生产质量管理体系,通过了中国和韩国的官方GMP认证。通过多年积累,产品涵盖抗病毒、呼吸、镇痛、免疫、心脑血管等领域,目前已有10余个原料药品种登记备案,其中8个已是“A”状态。

生产能力:从克级到百公斤级API均可承接。包括高压、高温、超低温、高压氢化(含连续氢化)等危化工艺。

生产线:3个多功能、模块化生产车间(一般区10条生产线,包含1条连续流工艺生产线),具备50-2000L等不同规格的搪瓷/不锈钢反应釜80余台;2座洁净生产车间9条洁净生产线(其中8条C级生产线),具备20-1000L不锈钢/搪瓷/不锈钢(喷涂PFA)等反应釜30余台。

发布于 北京