#健闻登顶计划##非鸦片类镇痛剂# #把健康带回家# 无成瘾性镇痛的新纪元——美FDA批准Vertex的NaV1.7/NaV1.8钠离子通道阻断剂Journavx（suzetrigine）用于治疗中至重度急性疼痛！核心作用机制不同于阿片类药物，具有非成瘾性特点，是20多年首个在疼痛治疗领域的重要突破，开启了镇痛新时代！国际科学权威期刊《自然》撰文为此做了新闻评述。

NaV1.7是疼痛信号从外周神经传递至大脑的关键通道，Journavx通过选择性抑制NaV1.7，阻断疼痛信号从外周神经系统向中枢神经系统的传输，从而缓解疼痛；不会影响大脑中的阿片受体，因此没有阿片类药的成瘾风险。

NaV1.8作为辅助靶点，也参与疼痛信号的传递，但其作用更偏向慢性疼痛，单独抑制 NaV1.8不能达到预期镇痛效果，因此最终选择NaV1.7 作为主要靶点。

Journavx的技术突破：高效筛选NaV1.7特异抑制剂！由于NaV通道家族成员高度相似，寻找高特异性的NaV1.7抑制剂非常困难，Vertex采用先进的电刺激电压离子探针读取技术（E-VIPR），可高效筛选和优化化合物。

急性疼痛通常是手术或外伤引起，现有治疗方法主要依赖阿片类药物，但存在成瘾风险；Journavx通过阻断外周疼痛信号，提供新的非阿片类镇痛选择。

2项III期临床研究（腹部整形术和拇囊炎手术后疼痛）：Journavx显著优于安慰剂，在术后48小时内提供有效镇痛；但未能在次级终点优于常见的阿片类镇痛药Vicodin，也就是说，Journavx 的镇痛效果比安慰剂强，但至少没有超过Vicodin（维柯丁）。

Journavx未表现出成瘾性，且副作用相对温和，包括皮肤瘙痒、皮疹、肌肉痉挛、肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高

Journavx的潜力：Vertex计划扩展适应症至慢性疼痛，拥有更大市场；但Journavx在慢性疼痛（腰骶神经根病 LSR）的II期临床研究表现一般，需要进一步优化；Journavx定价$15.50/50mg，相比阿片类药物价格较高，预计2026销售额达$8.66 亿。

Journavx是首个获FDA批准的NaV1.7选择性抑制剂，通过阻断外周疼痛信号传输，提供了一种无成瘾性的镇痛方案；虽然其在 III 期试验中未超越阿片类药物的镇痛效果，但由于安全性更高、副作用更低，Journavx 可能成为阿片类镇痛药的替代方案。未来，Vertex 计划扩展适应症至慢性疼痛领域，并继续优化其 NaV 抑制剂，以提高疗效。

业界期待礼来与辉瑞合作开发的tanezumab上市，是一种神经生长因子（NGF）单抗，旨在治疗中重度骨关节炎（OA）疼痛，美FDA已受理其生物制品许可申请（BLA）；礼来还在开发非阿片类镇痛药CFTX-1554，这是一种血管紧张素II型2受体（AT2R）抑制剂，旨在治疗神经性疼痛，目前处于早期临床研究。