这个讨论和仿制药无关,只是一个简单科普!!!
阿司匹林肠溶片。
众所周知,阿司匹林会造成胃部不适,所以厂家生产了肠溶片。肠溶片的意思就是,这个药片不会或者是不易在胃部溶解并吸收,而是在小肠中才被溶解吸收。
人体的胃部的酸碱度是1.5-3.5,强酸环境。而小肠则是7.0-8.0。
大家看到的静态崩解视频,从说明上看是在酸碱度6.8的环境中进行的实验,也就是说接近小肠环境。
我们是不是应该同时测试它们在强酸中的静态崩解状况?如果有些肠溶片很容易在强酸环境中崩解,那么是不是意味着这个药物可能不合格呢?
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