《恒瑞医药特应性皮炎一款药品上市许可》

金融界2月16日消息，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获受理。该药为软膏剂，适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。2024年9月，Ⅲ期临床试验达到预设共同主要研究终点，且在成人特应性皮炎患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，影响患者生活质量，目前全球范围内有同类涂抹药物获批上市，2023年同类产品全球销售额合计约为3.92亿美元。截至目前，艾玛昔替尼相关项目累计已投入研发费用约106,750万元。药品研发存在不确定性，公司将按规定推进项目并及时披露后续进展。