【首次!国产JAK1抑制剂「艾玛昔替尼软膏」申报上市】2025年2月15日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的1类新药艾玛昔替尼软膏的上市申请已获受理,适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。这是艾玛昔替尼软膏首次申报上市。
艾玛昔替尼是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,目前该药口服片剂、外用软膏、碱凝胶等剂型正在进行多种适应症的临床开发。此前,该药片剂已有多项适应症上市许可申请获得CDE受理,包括中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎、重度斑秃。(CDE、恒瑞医药)#艾玛昔替尼##特应性皮炎##医伴旅#
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