琴台四君子 25-02-23 18:48

贴剂很多品种还处于待开发阶段,有些剂型竞品较少,基本享受着独家品种的待遇。
关节炎凝胶贴剂是眼下的热门,是仿制和改良的重点对象。然而,有些品种在早年间批准上市后就一直没有企业跟进仿制参与竞争。其中的原因有多种多样,包括技术难度和市场潜力,随着新的注册分类实施以后,参比制剂也是一大要素。没有参比制剂就意味着就要有大投入开展临床试验。近日注意到可乐定系列贴剂。可乐定控释贴的持有人是北京克莱斯瑞控释药业有限公司,只此一家。可乐定控释贴是外用的降压药物,临床上主要用于治疗高血压病。其实早年间,梁介福(广东)药业有限公司也有该产品的生产文号,就是斧标的厂家,但不知从何时起就消失了。不知道是不是转移到了北京克莱斯瑞控释药业有限公司,还是梁介福自行注销了。可乐定是α受体激动剂。它直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α2受体,使抑制性神经元激动,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动。可乐定还激动外周交感神经突触前膜α2受体,增强其负反馈作用,减少末梢神经释放去甲肾上腺素,降低外周血管和肾血管阻力,减慢心率,降低血压。除了可乐定控释贴之外,还有可乐定透皮贴片,用于治疗图雷特(Tourette)综合征(发声和多种运动联合抽动障碍)。Tourette综合征,又称儿童多发性抽动症或小儿多发性抽动症、多发性抽动秽语综合征等,是一种起病于儿童和青少年时期的神经精神障碍性疾病。目前只有两家药厂有可乐定透皮贴片的生产批件,但估计只有位于山西的国药瑞福莱药业有限公司在生产。查询蚌埠丰原涂山制药有限公司网站发现并未展示该产品,可能是长期不生产。倒是在蚌埠丰原网站发现其生产的尼群地平贴片是独家产品,用于治疗高血压。以上产品长期以来都没有其他家在跟进仿制,现有厂家基本上就是享受着独家地位。

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