#健闻登顶计划##肿瘤免疫治疗# 美FDA受理百时美施贵宝的双检查点抑制剂组合Opdivo®+Yervoy®新添适应症的申请（sBLA）——（一线治疗）成人和≥12岁青少年的无手术指征或晚期结直肠癌（mCRC）！患者有微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR），FDA最终决定日期截止到6月23日。

结直肠癌（CRC）是全球排名第三的癌症，2020，新诊断CRC患者193.1万，致死性癌症排在第二位；错位修复缺陷（dMMR）导致微卫星高不稳定（MSI-H），dMMR或MSI-H占全部CRC的5%-7%，对传统化疗不敏感，预后较差。

Opdivo是抗PD-1单抗，是全球范围内首个获批用于治疗癌症的免疫检查点抑制剂（默沙东说K药是第一个）；截止到目前，参与Opdivo临床研究的癌症患者高达35000；Opdivo已在65个国家获批，包括中国、美欧日。

Yervoy是一种重组人源化单克隆抗体，可特异性结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）；CTLA-4是T细胞活性的负性调节因子，Yervoy通过与CTLA-4结合，阻断CTLA-4与其配体（CD80/CD86）相互作用，可增强T细胞的激活与增殖，包括激活肿瘤浸润的效应T细胞；此外，抑制CTLA-4信号通路还能降低调节性T细胞（T-reg）功能，这可进一步提高整体T细胞的免疫活性，包括抗肿瘤免疫应答能力。

Opdivo®+Yervoy®组合治疗癌症早在2015首次获批，十年来有多种适应症，可称为“黄金搭档”。