2 月 27 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,百利天恒登记了一项 GNC-038 四抗注射液在系统性红斑狼疮中的 I 期临床研究(CTR20250677)。这也是该药首次从肿瘤领域杀入自免领域。
GNC-038 是百利药业基于 GNC(Guidance&Navigation,Control)平台开发的四特异性结构的「靶向免疫」抗体,具有靶向 CD19、CD3、PD-L1 和 4-1BB 四个抗原的结构域,可激活 T 细胞的第一信号和第二信号,通过抗 CD19、PD-L1 结构域靶向并杀伤肿瘤细胞。
该药于 2020 年 6 月首次申请临床,同年 10 月首次启动临床,是全球首个进入临床阶段的四抗。该药此前已经登记了 5 项临床试验,适应症均为血液瘤。此次登记的系统性红斑狼疮临床 I 期是该药布局的首个自免适应症。http://t.cn/A61TYQDN
发布于 上海
