外用制剂——吸入制剂新成果,全球亿万为戒酒发愁者的春天?BPL-003鼻喷剂可显著、持续地减少酗酒量和酗酒天数。
治疗酒精使用障碍(AUD),BPL-003(5-甲氧基色胺,5-MeO-DMT)Ⅱa期研究的初步数据良好
50%的患者在3个月的观察期内保持完全戒酒,大量饮酒日的平均比例从用药前的56%降至用药后3个月的13%。
这些结果来自Beckley Psytech公司的Ⅱa期开放标签研究(n=12),该研究评估了BPL-003与预防复发认知行为疗法相结合治疗中重度酒精使用障碍(AUD)的效果。
研究结果表明,BPL-003 的耐受性良好,没有严重不良反应报告。
进一步的研究结果将于2025年公布,研究小组计划利用这些发现来评估BPL-003在药物使用障碍方面的未来开发方案。
英国牛津--2025年1月28日,Beckley Psytech Ltd 是一家私营临床阶段生物制药公司,致力于开发高效、速效、易获得的心理健康药物,该公司宣布了BPL-003在中重度酒精使用障碍(AUD)患者中进行的开放标签Ⅱa期研究的初步结果。研究结果表明,使用BPL-003治疗可在单次给药后长达3个月的时间内显著、持续地减少酒精使用量和酗酒天数(HDD)。
这项研究在英国伦敦国王学院和克莱肯韦尔健康中心进行,目的是评估单剂量BPL-003的安全性、耐受性、药效学效应以及对酒精使用的影响。研究结果表明,每天饮酒的平均数量从用药前12周的9.3个单位减少到用药后12周的2.2个单位。大量饮酒天数的平均比例也从用药前的 56% 降至研究结束时的 13%,而戒酒天数的平均比例则从 33% 上升至 81%。此外,50% 的参与者在单次用药后的 12 周随访期间保持完全戒酒。
结果显示,BPL-003 的耐受性良好,不良反应(AEs)报告为轻度或中度,没有严重或重度不良反应报告。大多数患者也在约 2 小时内被评估为可以出院。这项 AUD 研究的更多详细临床数据将于 2025 年通过出版物和会议共享。
发布于 河南
